تصنيع الأدوية
تصنيع الأدوية: أوامر الإنتاج والوصفات، المخزون والمستودع، الجودة والتقارير.
Challenges
- يُحفظ ملف تصنيع الدفعة ورقيًا فيستغرق الإفراج أيامًا.
- لا تظهر حالة حجر المواد الخام في المخزون فقد تدخل مواد غير معتمدة إلى الإنتاج.
- تُتابع الصلاحية على مستوى المنتج فتفوت تواريخ انتهاء الصلاحية على مستوى الدفعة.
- في تمارين الاستدعاء يُستخرج يدويًا أي دفعة ذهبت إلى أين.
Workflows
من استلام المواد الخام إلى الإنتاج
- تُوضع المادة الخام في الحجر برقم دفعتها وشهادة التحليل.
- بعد موافقة مراقبة الجودة ينتقل المخزون إلى حالة الإفراج.
- يُتابَع أمر الإنتاج عبر عمليات الوزن والخلط والتعبئة.
من مراقبة الجودة إلى الشحن
- يُستكمل ملف الدفعة (سجلات الإنتاج والتحاليل).
- بموافقة الإفراج تصبح الدفعة قابلة للبيع.
- يتم الشحن ببيانات الدفعة وتاريخ الصلاحية ويُحفظ سجل التوزيع.
Documents
- شهادة تحليل المواد الخام
- ملف تصنيع الدفعة
- سجل موافقة الإفراج
- إشعار تسليم يتضمّن الدفعة وتاريخ الصلاحية
Reports
- حالة المخزون المحجوز والمفرج عنه
- الصلاحية والعمر الافتراضي حسب الدفعة
- تقرير الانحرافات والإجراءات التصحيحية
- تفصيل التوزيع: أي دفعة ذهبت إلى من
Metrics
- زمن الإفراج عن الدفعة
- نسبة رفض الدفعات
- نسبة المخزون قارب على انتهاء الصلاحية
- زمن تمرين الاستدعاء
Compliance
- ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وشروط ترخيص التسويق
- سجلات موافقة الشخص المؤهل (QP) على الإفراج
- إخطارات نظام تتبّع الدواء وإجراء الاستدعاء
Glossary
- ملف الدفعة
- بطاقة الدفعة التي تجمع سجلات الإنتاج والجودة في مكان واحد
- الحجر
- حالة مخزون بانتظار الموافقة ومغلقة أمام الاستخدام
- الإفراج عن الدفعة
- خطوة موافقة الجودة التي تجعل الدفعة قابلة للبيع
- تاريخ انتهاء الصلاحية
- حقل تاريخ انتهاء الصلاحية على مستوى الدفعة
الأسئلة الشائعة
هل يمكنني حفظ ملف الدفعة رقميًا؟
نعم، تجتمع سجلات الإنتاج والتحاليل والموافقات في بطاقة الدفعة وتُربط بأرشيف المستندات.
هل يمكنني منع استخدام مواد خام غير معتمدة؟
نعم، لا يُصرف المخزون المحجوز إلى أمر الإنتاج ولا يُستخدم إلا بعد موافقة الجودة.
هل يمكنني تتبّع الصلاحية على مستوى الدفعة؟
نعم، تاريخ انتهاء الصلاحية حقل على مستوى الدفعة ويصدر تقرير الصلاحية المقتربة تنبيهًا.
في حالة الاستدعاء، هل يمكنني إخراج قائمة التوزيع بسرعة؟
نعم، رقم الدفعة مرتبط بسجلات الشحن والعملاء فتُنتَج القائمة فورًا.
هل يمكنني تسجيل الانحرافات؟
نعم، يُربط سجل الانحراف بمهمة إجراء تصحيحي ويُتابع إغلاقه.
