การผลิตอุปกรณ์การแพทย์
การผลิตอุปกรณ์การแพทย์: คําสั่งการผลิตและใบสั่งการ, สต๊อกและออมสิน, คุณภาพและรายงาน
Challenges
- เพราะการบันทึกของชุดชุด / UDI ไม่ติดต่อการขาย ไม่สามารถติดต่อในแจ้งความความปลอดภัยสนาม
- การตรวจสอบใช้เวลาหลายวัน เพื่อเตรียมการ เพราะไฟล์เทคนิคและบันทึกความเสี่ยงอยู่ในลวดลายที่แตกต่างกัน
- มีเสี่ยงในการส่งผิด เพราะพาร์ทไทยที่สเตอร์ิลและไม่สเตอร์ิล จะอยู่ในตลาดเดียวกัน
- การปิดเวลาไม่ได้มาตรฐาน เพราะบันทึกการร้องเรียนและการแก้ไขมีอยู่ในอีเมล
Workflows
การปล่อยออกจากการผลิต
- สั่งผลิตจะเปิดด้วยไม้ผลิตที่ปรับปรุง และเบอร์งาน
- การตรวจสอบกระบวนการและบันทึกการสเตอร์เลนซ์ จะถูกจัดเป็นกรณีแบตเตย์
- ปาร์ตี้ต้องเก็บไว้ในห้องโครงการกักตัว จนกว่าจะได้รับการอนุมัติคุณภาพ
จากการขายไปตามสนาม
- เลขของสินค้า/UDI ของผู้บริการและบิลล์
- เมื่อมีการร้องเรียนแล้ว การจัดรายชื่อของพรรคและลูกค้าที่เกี่ยวข้อง
- การเปิดการแก้ไข การปิดและการบันทึกการทํางาน
Documents
- รายงานการผลิตและการสเตอร์ลิซิต
- เอกสารการจัดการความเสี่ยงและไฟล์เทคนิค
- รายการการส่งของ seri/UDI
- รูปแบบการร้องเรียนและการแก้ไข
Reports
- การติดตามตามตามตามพรรค
- การกักตัวและสถานการณ์การปล่อยตัว
- ระยะเวลาปิดการร้องเรียน
- รายการสินค้าที่ส่งมาตามลูกค้า
Metrics
- ระยะเวลาปล่อย
- ระยะเวลาปิดการร้องเรียน
- อัตราการปฏิเสธของพรรค
- อัตราการติดตาม
Compliance
- การบริหารอุปกรณ์การแพทย์ (MDR) และการรับรอง CE
- ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485
- UDI การบันทึกและความจําเป็นในการแจ้งความปลอดภัยที่สนาม
Glossary
- UDI / เลขการลําดับ
- ค่าบันทึกการจัดส่งและการจัดส่ง
- เก็บคอนโด
- สถานที่ขายปิด ขณะรอรับการรับรองคุณภาพ
- อย่าปล่อย
- ขั้นตอนการยืนยันคุณภาพที่ทําให้การขาย
- การแก้ไข
- การเปิดและปิดงานตามเรื่องร้องเรียน
คําถามที่มักจะถาม
ฉันสามารถหาได้ว่ามีลูกค้าอะไรบ้าง
ใช่ครับ หมายเลขชุด/UDI จะติดต่อกับบิลล์
ฉันสามารถเก็บไฟล์เทคนิคกับสินค้าได้มั้ย?
ใช่แล้ว ข้อมูลเทคนิคและความเสี่ยงถูกเก็บไว้ในอาร์คไพ่เอกสารของบัตรสินค้า
ฉันสามารถหยุดการขายของงานที่ไม่ได้รับการอนุมัติได้หรือไม่
ใช่ ปาร์ตี้ปิดการจัดส่งในช่วงกักรอน และเปิดหลังจากปล่อยตัว
ฉันสามารถติดตามการร้องเรียนได้มั้ย?
ใช่ การร้องเรียนถูกเชื่อมโยงกับงานแก้ไขการกระทํา และมีการรายงานเวลาปิด
ฉันขอให้หดหินให้หน่อยได้ไหม?
ใช่ เพราะการติดตามโซ่การจัดเก็บของส่วนประกอบของส่วนประกอบการ
