Dərman İstehsalı
Dərman İstehsalı: istehsal əmri və resept, stok və anbar, keyfiyyət və hesabat.
Challenges
- Partiya istehsal sənədi kağızda saxlandığı üçün sərbəst buraxılış günlərlə çəkir.
- Xammalın karantin vəziyyəti stokda görünmədiyi üçün təsdiqlənməmiş material istehsala düşə bilir.
- Son istifadə tarixi məhsul səviyyəsində izləndiyi üçün partiya üzrə tarix gözdən qaçır.
- Geri çağırış təlimlərində hansı partiyanın hara getdiyi əllə çıxarılır.
Workflows
Xammalın qəbulundan istehsala
- Xammal partiya nömrəsi və analiz sertifikatı ilə karantinə alınır.
- Keyfiyyət nəzarəti təsdiqindən sonra stok sərbəst vəziyyətə keçir.
- İstehsal sifarişi çəkmə, qarışdırma və doldurma əməliyyatları ilə izlənir.
Keyfiyyət nəzarətindən yükləməyə
- Partiya sənədi (istehsal qeydləri və analizlər) tamamlanır.
- Sərbəst buraxılış təsdiqi ilə partiya satıla bilən olur.
- Yükləmə partiya və son istifadə tarixi məlumatı ilə aparılır, paylanma qeydi saxlanılır.
Documents
- Xammalın analiz sertifikatı
- Partiya istehsal sənədi
- Sərbəst buraxılış təsdiq qeydi
- Partiya və son istifadə tarixi olan yük qaiməsi
Reports
- Karantin və sərbəst stok vəziyyəti
- Partiya üzrə son istifadə tarixi və rəf ömrü
- Sapma və düzəldici tədbir hesabatı
- Paylanma dökümü — hansı partiya kimə getdi
Metrics
- Sərbəst buraxılış müddəti
- Partiya rədd nisbəti
- Son istifadə tarixi yaxınlaşan stokun payı
- Geri çağırış təlimi müddəti
Compliance
- Yaxşı istehsal təcrübəsi (GMP) və qeydiyyat şərtləri
- Səlahiyyətli şəxsin (QP) sərbəst buraxılış təsdiq qeydləri
- Dərman izləmə sistemi bildirişləri və geri çağırış proseduru
Glossary
- Partiya sənədi
- İstehsal və keyfiyyət qeydlərini tək yerdə toplayan partiya kartı
- Karantin
- Təsdiq gözləyən və istifadəyə bağlı stok vəziyyəti
- Sərbəst buraxılış
- Partiyanı satıla bilən edən keyfiyyət təsdiqi addımı
- Son istifadə tarixi
- Partiya səviyyəsində son istifadə tarixi sahəsi
Tez-tez Verilən Suallar
Partiya sənədini rəqəmsal saxlaya bilərəmmi?
Bəli, istehsal qeydləri, analizlər və təsdiqlər partiya kartında birləşir və sənəd arxivinə bağlanır.
Təsdiqlənməmiş xammalın istifadəsinin qarşısını ala bilərəmmi?
Bəli, karantindəki stok istehsal sifarişinə düşmür; yalnız keyfiyyət təsdiqindən sonra istifadə oluna bilər.
Son istifadə tarixini partiya səviyyəsində izləyə bilərəmmi?
Bəli, son istifadə tarixi partiya sahəsidir; yaxınlaşan tarix hesabatı xəbərdarlıq verir.
Geri çağırışda paylanma siyahısını tez çıxara bilərəmmi?
Bəli, partiya nömrəsi yükləmə və müştəri qeydinə bağlıdır; siyahı dərhal hazırlanır.
Sapmaları qeydə ala bilərəmmi?
Bəli, sapma qeydi düzəldici tədbir tapşırığına bağlanır və bağlanması izlənir.
