Farmaceutska proizvodnja
Farmaceutska proizvodnja: narudžbe za proizvodnju i BOM, zalihe i skladišta, kvalitet i izvještavanje.
Challenges
- Proizvodni rekord serije se čuva na papiru, tako da se serija oslobađa danima.
- Status karantina sirovina je nevidljiv u zalihama, tako da nedozvoljeni materijal može da dostigne proizvodnju.
- Rok trajanja se prati na nivou proizvoda, tako da se datumi isteka serije provlače.
- U znak sećanja na vežbe, vežbajući koja je serija otišla tamo gde je bila ručno.
Workflows
Od prijema sirovina do proizvodnje
- Sirovina se stavlja u karantin sa brojem serije i sertifikatom analize.
- Nakon odobrenja kontrole kvaliteta, akcije se kreću ka oslobođenom statusu.
- Narudžba se prati kroz otpuštanje, mešanje i punjenje.
Od kontrole kvaliteta do isporuke
- Dosije serije - zapisi i analize - je završen.
- Uz odobrenje za puštanje, serija postaje prodana.
- Pošiljka se vrši sa serijom i detaljima roka trajanja, a vodi se evidencija o distribuciji.
Documents
- Sertifikat o sirovinama za analizu
- Proizvodnja ploča
- CATCH odobrenje za izdavanje
- Dostava sa detaljima i detaljima
Reports
- Karantin i status oslobođenih akcija
- Rok trajanja i rok trajanja po serijama
- Izveštaj o devijaciji i korektivnoj akciji
- Distribucija - kojoj grupi je
Metrics
- Vrijeme oslobađanja
- Opcije odbijanja
- Dio akcija blizu isteka
- Uspomena na vreme okretanja
Compliance
- Dobra proizvodna praksa (GMP) i zahtjevi za odobrenje marketinga
- Kvalifikovana osoba (QP) izdaje dozvole
- Medicinski tragovi i procedure opoziva
Glossary
- Bač datoteka
- Rekord serije koji spaja proizvodnju i kvalitetnu dokumentaciju na jednom mestu
- Karantina
- Status akcija čeka odobrenje i zatvoren za upotrebu
- Oslobađanje
- Korak odobravanja kvaliteta koji čini seriju prodanom
- Miat
- Polje za datum isteka serije
FAQ
Mogu li digitalno da zadržim datoteku?
Da - zapisi o proizvodnji, analize i odobrenja konvergiraju u zapisu serije i povezani su sa arhivom dokumenata.
Mogu li da sprečim da se koristi neovlašćeni materijal?
Da, karantinske zalihe ne mogu se izdati narudžbi za proizvodnju i postaju upotrebljive tek nakon odobrenja kvaliteta.
Mogu li pratiti dovršetak na nivou serije?
Da, datum isteka je polje serije i izveštaj o približavanju je upozorenje.
Da li mogu brzo da napravim spisak?
Da, broj serije je povezan sa pošiljkom i evidencijom kupaca, tako da se lista odmah proizvodi.
Mogu li da snimim devijaciju?
Da, zapis o odstupanju povezan je sa korektivnim zadatkom i njegovo zatvaranje se prati.
