மருந்து உற்பத்தி

மருந்து உற்பத்தி: உற்பத்தி ஆணை மற்றும் செய்முறை, இருப்பு மற்றும் கிடங்கு, தரம் மற்றும் அறிக்கையிடல்.

Challenges

தொகுதி உற்பத்திக் கோப்பு காகிதத்தில் வைக்கப்படுவதால் விடுவிப்புக்குப் பல நாட்கள் ஆகின்றன.
மூலப்பொருள் தனிமைப்படுத்தல் நிலை சரக்கில் தெரியாததால் ஒப்புதல் பெறாத பொருள் உற்பத்தியில் சேரலாம்.
காலாவதிக் கண்காணிப்பு தயாரிப்பு வாரியாகச் செய்யப்படுவதால் தொகுதி வாரியான காலாவதித் தேதி தவறுகிறது.
திரும்பப் பெறுதல் ஒத்திகையில் எந்தத் தொகுதி எங்கே சென்றது என்பது கையால் எடுக்கப்படுகிறது.

மூலப்பொருள் தொகுதி எண் மற்றும் பகுப்பாய்வுச் சான்றிதழுடன் தனிமைப்படுத்தலில் எடுக்கப்படுகிறது.
தரக் கட்டுப்பாட்டு ஒப்புதலுக்குப் பின் சரக்கு விடுவிக்கப்பட்ட நிலைக்குச் செல்கிறது.
உற்பத்தி ஆணை எடையிடல், கலத்தல் மற்றும் நிரப்புதல் செயல்பாடுகளுடன் கண்காணிக்கப்படுகிறது.

தொகுதிக் கோப்பு (உற்பத்திப் பதிவுகள் மற்றும் பகுப்பாய்வுகள்) முடிக்கப்படுகிறது.
விடுவிப்பு ஒப்புதலுடன் தொகுதி விற்கக்கூடியதாகிறது.
அனுப்புதல் தொகுதி மற்றும் காலாவதித் தகவலுடன் செய்யப்பட்டு விநியோகப் பதிவு வைக்கப்படுகிறது.

தொகுதிக் கோப்பு: உற்பத்தி மற்றும் தரப் பதிவுகளை ஒரே இடத்தில் தொகுக்கும் தொகுதி அட்டை
தனிமைப்படுத்தல்: ஒப்புதலுக்குக் காத்திருக்கும், பயன்பாட்டுக்கு மூடிய சரக்கு நிலை
விடுவிப்பு: தொகுதியை விற்கக்கூடியதாக ஆக்கும் தர ஒப்புதல் படி
காலாவதி: தொகுதி வாரியான காலாவதித் தேதிப் புலம்

ஆம், உற்பத்திப் பதிவுகள், பகுப்பாய்வுகள் மற்றும் ஒப்புதல்கள் தொகுதி அட்டையில் இணைகின்றன; ஆவணக் காப்பகத்துடன் இணைக்கப்படுகின்றன.

ஆம், தனிமைப்படுத்தலிலுள்ள சரக்கு உற்பத்தி ஆணையில் சேராது; தர ஒப்புதலுக்குப் பின்னரே பயன்படுத்த முடியும்.

ஆம், காலாவதித் தேதி தொகுதிப் புலம்; நெருங்கும் காலாவதி அறிக்கை எச்சரிக்கை தருகிறது.

ஆம், தொகுதி எண் அனுப்புதல் மற்றும் வாடிக்கையாளர் பதிவுடன் இணைந்துள்ளது; பட்டியல் உடனடியாக உருவாக்கப்படுகிறது.

ஆம், விலகல் பதிவு திருத்த நடவடிக்கைப் பணியுடன் இணைக்கப்பட்டு முடிப்பு கண்காணிக்கப்படுகிறது.