Lukmançylyk Gurallary Önümçiligi
Lukmançylyk Gurallary Önümçiligi: öndüriş buýrugy we resept, sklad we ammar, hil we hasabat.
Challenges
- Enjamyň seriýa/UDI ýazgysy satuwa baglanmansoň, meýdan howpsuzlyk habarnamasynda salgy tapylmaýar.
- Tehniki faýl we töwekgelçilik ýazgylary dürli bukjalarda bolansoň, audite taýýarlyk günlerläp dowam edýär.
- Steril we steril däl partiýalar bir ammarda görünensoň, ýalňyş ugratmak howpy bar.
- Şikaýat we düzediş çäresi ýazgylary e-poçtada galansoň, ýapylyş wagty ölçelmeýär.
Workflows
Önümçilikden erkin goýberişe
- Önümçilik buýrugy wersiýaly önüm agajy we partiýa belgisi bilen açylýar.
- Prosesiň gözegçilikleri we sterilizasiýa ýazgysy partiýa faýlyna girizilýär.
- Hil tassyklamasy berilýänçä partiýa karantin ammarynda saklanýar.
Satuwdan meýdan gözegçiligine
- Ugradylanda seriýa/UDI belgisi müşderi we hasap-faktura bilen deňleşdirilýär.
- Şikaýat gelende degişli partiýa we müşderi sanawy çykarylýar.
- Düzediş çäresi açylýar, ýapylyşy we netijeliligi ýazylýar.
Documents
- Partiýa önümçilik we sterilizasiýa ýazgysy
- Tehniki faýl we töwekgelçilik dolandyryş resminamasy
- Seriýa/UDI ugradyş sanawy
- Şikaýat we düzediş çäresi formy
Reports
- Partiýa boýunça yzarlanyş dökümi
- Karantin we erkin goýberiş ýagdaýy
- Şikaýatyň ýapylyş wagty
- Müşderi boýunça ugradylan seriýa sanawy
Metrics
- Erkin goýberiş wagty
- Şikaýatyň ýapylyş wagty
- Partiýanyň ret ediliş paýy
- Yzarlanyşyň dolulyk paýy
Compliance
- Lukmançylyk enjamlary düzgünnamasy (MDR) we CE şahadatnamasy
- ISO 13485 hil dolandyryş ulgamynyň ýazgylary
- UDI hasaba alyş we meýdan howpsuzlyk habarnamasy borjy
Glossary
- UDI / seriýa belgisi
- Her enjamy aýratyn yzarlaýan ammar we ugradyş ýazgysy
- Karantin ammary
- Hil tassyklamasyna garaşylýarka satuwa ýapyk ammar ýagdaýy
- Erkin goýberiş
- Partiýany satylyp bilýän edýän hil tassyklama ädimi
- Düzediş çäresi
- Şikaýat esasynda açylýan iş we ýapylyş ýazgysy
Ýygy Soralýan Soraglar
Haýsy seriýanyň haýsy müşderä gidendigini tapyp bilerinmi?
Hawa, ugradylanda seriýa/UDI belgisi hasap-fakturaa baglanýar; müşderi boýunça sanaw çykarylýar.
Tehniki faýly önüm bilen bilelikde saklap bilerinmi?
Hawa, tehniki faýl we töwekgelçilik ýazgylary haryt kartynyň resminama arhiwinde saklanýar.
Tassyklanmadyk partiýanyň satylmagynyň öňüni alyp bilerinmi?
Hawa, partiýa karantin ýagdaýyndaka ugratmaga ýapykdyr; erkin goýberişden soň açylýar.
Şikaýat prosesini yzarlap bilerinmi?
Hawa, şikaýat ýazgysy düzediş çäresi işine baglanýar; ýapylyş wagty hasabatda görkezilýär.
Yzyna çagyrmakda gerimi daraldyp bilerinmi?
Hawa, çig mal–partiýa–ugradyş zynjyry yzarlanýandygy üçin diňe täsir eden seriýalar bloklanýar.
