Derman Önümçiligi
Derman Önümçiligi: öndüriş buýrugy we resept, sklad we ammar, hil we hasabat.
Challenges
- Partiýanyň önümçilik faýly kagyzda saklanansoň, erkin goýberiş günlerläp dowam edýär.
- Çig malyň karantin ýagdaýy ammarda görünmänsoň, tassyklanmadyk material önümçilige düşüp bilýär.
- Möhlet önüm derejesinde yzarlanansoň, partiýa boýunça soňky ulanyş senesi sypýar.
- Yzyna çagyrmak türgenleşiginde haýsy partiýanyň nirä gidendigi el bilen çykarylýar.
Workflows
Çig mal kabul edişden önümçilige
- Çig mal partiýa belgisi we seljeriş şahadatnamasy bilen karantine alynýar.
- Hil gözegçiliginiň tassyklamasyndan soň ammar erkin ýagdaýa geçýär.
- Önümçilik buýrugy ölçeg, garyşdyrma we doldurma amallary bilen yzarlanýar.
Hil gözegçiliginden ugratmaga
- Partiýa faýly (önümçilik ýazgylary we seljermeler) tamamlanýar.
- Erkin goýberiş tassyklamasy bilen partiýa satylyp bilýän bolýar.
- Ugratmak partiýa we möhlet maglumaty bilen edilýär, paýlaýyş ýazgysy saklanýar.
Documents
- Çig malyň seljeriş şahadatnamasy
- Partiýanyň önümçilik faýly
- Erkin goýberiş tassyklama ýazgysy
- Partiýa we möhlet maglumatly ugradyş ýük haty
Reports
- Karantin we erkin ammar ýagdaýy
- Partiýa boýunça möhlet we tekje ömri
- Gyşarma we düzediş çäresi hasabaty
- Paýlaýyş dökümi — haýsy partiýa kime gitdi
Metrics
- Erkin goýberiş wagty
- Partiýanyň ret ediliş paýy
- Möhleti golaýlaýan ammaryň paýy
- Yzyna çagyrmak türgenleşiginiň wagty
Compliance
- Gowy önümçilik tejribesi (GMP) we rugsatnama şertleri
- Ygtyýarly şahsyň (QP) erkin goýberiş tassyklama ýazgylary
- Derman yzarlaýyş ulgamynyň habarnamalary we yzyna çagyrmak tertibi
Glossary
- Partiýa faýly
- Önümçilik we hil ýazgylaryny bir ýerde jemleýän partiýa karty
- Karantin
- Tassyklamany garaşýan, ulanyşa ýapyk ammar ýagdaýy
- Erkin goýberiş
- Partiýany satylyp bilýän edýän hil tassyklama ädimi
- Möhlet (soňky ulanyş senesi)
- Partiýa derejesindäki soňky ulanyş senesi meýdany
Ýygy Soralýan Soraglar
Partiýa faýlyny sanly görnüşde saklap bilerinmi?
Hawa, önümçilik ýazgylary, seljermeler we tassyklamalar partiýa kartynda birleşýär hem resminama arhiwine baglanýar.
Tassyklanmadyk çig malyň ulanylmagynyň öňüni alyp bilerinmi?
Hawa, karantindäki ammar önümçilik buýrugyna düşmeýär; diňe hil tassyklamasyndan soň ulanylyp bilner.
Möhleti partiýa derejesinde yzarlap bilerinmi?
Hawa, soňky ulanyş senesi partiýa meýdanydyr; golaýlaýan möhlet hasabaty duýduryş berýär.
Yzyna çagyrmakda paýlaýyş sanawyny çalt çykaryp bilerinmi?
Hawa, partiýa belgisi ugradyş we müşderi ýazgysyna baglydyr; sanaw şobada döredilýär.
Gyşarmalary ýazga alyp bilerinmi?
Hawa, gyşarma ýazgysy düzediş çäresi işine baglanýar we ýapylyşy yzarlanýar.
