طبی آلات کی پیداوار

طبی آلات کی پیداوار: پیداواری آرڈر اور ترکیب، اسٹاک اور گودام، معیار اور رپورٹنگ۔

Challenges

  • آلے کا سیریل/UDI ریکارڈ فروخت سے منسلک نہ ہونے کی وجہ سے میدانی حفاظتی اطلاع میں متعلقہ فریق نہیں ملتا۔
  • تکنیکی فائل اور خطرے کے ریکارڈ مختلف فولڈروں میں ہونے کی وجہ سے آڈٹ کی تیاری میں کئی دن لگتے ہیں۔
  • جراثیم سے پاک اور غیر جراثیم سے پاک بیچ ایک ہی اسٹاک میں نظر آنے سے غلط ترسیل کا خطرہ ہے۔
  • شکایت اور اصلاحی کارروائی کے ریکارڈ ای میل میں رہ جانے سے بندش کا دورانیہ ناپا نہیں جا سکتا۔

Workflows

پیداوار سے ریلیز تک

  1. پروڈکشن آرڈر نظرثانی شدہ پروڈکٹ ٹری اور بیچ نمبر کے ساتھ کھلتا ہے۔
  2. عمل کے کنٹرول اور جراثیم کشی کا ریکارڈ بیچ فائل میں درج ہوتا ہے۔
  3. کوالٹی منظوری ملنے تک بیچ قرنطینہ اسٹاک میں رکھا جاتا ہے۔

فروخت سے میدانی نگرانی تک

  1. ترسیل میں سیریل/UDI نمبر گاہک اور انوائس سے مماثل ہوتا ہے۔
  2. شکایت آنے پر متعلقہ بیچ اور گاہکوں کی فہرست نکالی جاتی ہے۔
  3. اصلاحی کارروائی کھولی جاتی ہے، اس کی بندش اور اثر پذیری درج ہوتی ہے۔

Documents

  • بیچ کی پیداوار اور جراثیم کشی کا ریکارڈ
  • تکنیکی فائل اور خطرہ انتظام کی دستاویز
  • سیریل/UDI ترسیل فہرست
  • شکایت اور اصلاحی کارروائی فارم

Reports

  • کھیپ کے حساب سے ردیابی کی تفصیل
  • قرنطینہ اور ریلیز کی حالت
  • شکایت بند کرنے کا وقت
  • گاہک کی بنیاد پر بھیجے گئے سیریل نمبروں کی فہرست

Metrics

  • رہائی کا وقت
  • شکایت بند کرنے کا وقت
  • کھیپ مسترد ہونے کی شرح
  • قابلِ سراغ رسانی کی تکمیل کی شرح

Compliance

  • طبی آلات ضابطہ (MDR) اور CE سرٹیفکیشن
  • ISO 13485 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کے ریکارڈ
  • UDI اندراج اور میدانی حفاظتی اطلاع کی ذمہ داری

Glossary

UDI / سیریل نمبر
آلے کو انفرادی طور پر ٹریک کرنے والا اسٹاک اور ترسیل ریکارڈ
قرنطینہ اسٹاک
کوالٹی منظوری کے انتظار میں فروخت کے لیے بند اسٹاک حالت
رہائی
کھیپ کو فروخت کے قابل بنانے والا معیار کی منظوری کا قدم
اصلاحی کارروائی
شکایت سے منسلک کھلنے والا کام اور بندش کا ریکارڈ

اکثر پوچھے جانے والے سوالات

کیا میں معلوم کر سکتا ہوں کہ کون سا سیریل کس گاہک کو گیا؟

جی ہاں، ترسیل میں سیریل/UDI نمبر انوائس سے جڑتا ہے؛ گاہک کی بنیاد پر فہرست نکلتی ہے۔

کیا میں تکنیکی فائل پروڈکٹ کے ساتھ محفوظ رکھ سکتا ہوں؟

جی ہاں، تکنیکی فائل اور خطرے کے ریکارڈ پروڈکٹ کارڈ کے دستاویزی محفوظ خانے میں رکھے جاتے ہیں۔

کیا میں غیر منظور شدہ بیچ کی فروخت روک سکتا ہوں؟

جی ہاں، بیچ قرنطینہ حالت میں ہو تو ترسیل کے لیے بند ہوتا ہے؛ ریلیز کے بعد کھلتا ہے۔

کیا میں شکایت کے عمل کی نگرانی کر سکتا ہوں؟

جی ہاں، شکایت کا ریکارڈ اصلاحی کارروائی کے کام سے جڑتا ہے؛ بندش کا دورانیہ رپورٹ ہوتا ہے۔

کیا میں واپس منگوانے میں دائرہ محدود کر سکتا ہوں؟

جی ہاں، خام مال-بیچ-ترسیل کی زنجیر ٹریک ہونے سے صرف متاثرہ سیریل بلاک کیے جاتے ہیں۔

ہر شعبے کے لیے تیار

ہر شعبے کے لیے تیار

197 ممالک میں Deevir

تمام ممالک

Deevir
DEEVİR
Erp • Mrp • Crm • Saas • SMM • Cloud