Tibbiy Jihozlar Ishlab Chiqarish
Tibbiy Jihozlar Ishlab Chiqarish: ishlab chiqarish buyrug'i va retsept, ombor va sklad, sifat va hisobot.
Challenges
- Qurilma seriya/UDI yozuvi sotuvga bog‘lanmagani uchun dala xavfsizlik xabarnomasida manzil topilmaydi.
- Texnik hujjat va xavf yozuvlari turli papkalarda turgani uchun auditga tayyorgarlik kunlab davom etadi.
- Steril va nosteril partiyalar bitta zaxirada ko‘ringani uchun noto‘g‘ri jo‘natish xavfi bor.
- Shikoyat va tuzatuvchi chora yozuvlari e-pochtada qolgani uchun yopilish muddati o‘lchanmaydi.
Workflows
Ishlab chiqarishdan partiyani chiqarishgacha
- Ishlab chiqarish buyrug‘i versiyali mahsulot daraxti va partiya raqami bilan ochiladi.
- Jarayon nazoratlari va sterilizatsiya yozuvi partiya hujjatiga kiritiladi.
- Sifat tasdig‘i berilgunga qadar partiya karantin zaxirasida saqlanadi.
Sotuvdan dala kuzatuviga
- Jo‘natishda seriya/UDI raqami mijoz va hisob-faktura bilan moslashtiriladi.
- Shikoyat kelganda tegishli partiya va mijozlar ro‘yxati chiqariladi.
- Tuzatuvchi chora ochiladi, uning yopilishi va samaradorligi qayd etiladi.
Documents
- Partiya ishlab chiqarish va sterilizatsiya yozuvi
- Texnik hujjat va xavflarni boshqarish hujjati
- Seriya/UDI jo‘natish ro‘yxati
- Shikoyat va tuzatuvchi chora shakli
Reports
- Partiya bo‘yicha kuzatuvchanlik taqsimoti
- Karantin va chiqarish holati
- Shikoyatning yopilish muddati
- Mijoz bo‘yicha jo‘natilgan seriya ro‘yxati
Metrics
- Partiyani chiqarish muddati
- Shikoyatning yopilish muddati
- Partiya rad etilish ulushi
- Kuzatuvchanlik to‘liqlik ulushi
Compliance
- Tibbiy qurilmalar reglamenti (MDR) va CE sertifikatsiyasi
- ISO 13485 sifat menejmenti tizimi yozuvlari
- UDI ro‘yxatga olish va dala xavfsizlik xabarnomasi majburiyati
Glossary
- UDI / seriya raqami
- Har bir qurilmani yakka kuzatadigan zaxira va jo‘natish yozuvi
- Karantin zaxirasi
- Sifat tasdig‘i kutilayotganda sotuvga yopiq zaxira holati
- Partiyani chiqarish
- Partiyani sotuvga yaroqli qiladigan sifat tasdiq bosqichi
- Tuzatuvchi chora
- Shikoyat asosida ochiladigan vazifa va uning yopilish yozuvi
Tez-tez so'raladigan savollar
Qaysi seriya qaysi mijozga ketganini topa olamanmi?
Ha, jo‘natishda seriya/UDI raqami hisob-fakturaga bog‘lanadi; mijoz bo‘yicha ro‘yxat chiqariladi.
Texnik hujjatni mahsulot bilan birga saqlay olamanmi?
Ha, texnik hujjat va xavf yozuvlari mahsulot kartasining hujjat arxivida saqlanadi.
Tasdiqlanmagan partiyaning sotilishini to‘xtata olamanmi?
Ha, partiya karantinda ekan jo‘natishga yopiq; chiqarilgandan keyin ochiladi.
Shikoyat jarayonini kuzata olamanmi?
Ha, shikoyat yozuvi tuzatuvchi chora vazifasiga bog‘lanadi; yopilish muddati hisobotda beriladi.
Qaytarib olishda qamrovni toraytira olamanmi?
Ha, xomashyo–partiya–jo‘natish zanjiri kuzatilgani uchun faqat ta’sirlangan seriyalar bloklanadi.
