Dori Ishlab Chiqarish
Dori Ishlab Chiqarish: ishlab chiqarish buyrug'i va retsept, ombor va sklad, sifat va hisobot.
Challenges
- Partiya ishlab chiqarish hujjati qog‘ozda yuritilgani uchun chiqarish kunlab davom etadi.
- Xomashyoning karantin holati zaxirada ko‘rinmagani uchun tasdiqlanmagan material ishlab chiqarishga tushishi mumkin.
- Yaroqlilik muddati mahsulot darajasida kuzatilgani uchun partiya bo‘yicha sana e’tibordan chetda qoladi.
- Qaytarib olish mashg‘ulotida qaysi partiya qayerga ketgani qo‘lda aniqlanadi.
Workflows
Xomashyo qabulidan ishlab chiqarishgacha
- Xomashyo partiya raqami va tahlil sertifikati bilan karantinga olinadi.
- Sifat nazorati tasdig‘idan so‘ng zaxira erkin holatga o‘tadi.
- Ishlab chiqarish buyrug‘i tortish, aralashtirish va to‘ldirish amallari bilan kuzatiladi.
Sifat nazoratidan jo‘natishgacha
- Partiya hujjati (ishlab chiqarish yozuvlari va tahlillar) yakunlanadi.
- Chiqarish tasdig‘i bilan partiya sotuvga yaroqli bo‘ladi.
- Jo‘natish partiya va yaroqlilik muddati ma’lumoti bilan bajariladi, tarqatish yozuvi saqlanadi.
Documents
- Xomashyo tahlil sertifikati
- Partiya ishlab chiqarish hujjati
- Chiqarish tasdiq yozuvi
- Partiya va yaroqlilik muddati ko‘rsatilgan yuk xati
Reports
- Karantin va erkin zaxira holati
- Partiya bo‘yicha yaroqlilik muddati va saqlash muddati
- Chetlanish va tuzatuvchi chora hisoboti
- Tarqatish taqsimoti — qaysi partiya kimga ketgan
Metrics
- Partiyani chiqarish muddati
- Partiya rad etilish ulushi
- Muddati yaqinlashgan zaxira ulushi
- Qaytarib olish mashg‘uloti muddati
Compliance
- Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti (GMP) va ro‘yxatdan o‘tkazish shartlari
- Vakolatli shaxs (QP) tomonidan chiqarish tasdiq yozuvlari
- Dori kuzatuv tizimi xabarnomalari va qaytarib olish tartibi
Glossary
- Partiya hujjati
- Ishlab chiqarish va sifat yozuvlarini bir joyda jamlaydigan partiya kartasi
- Karantin
- Tasdiq kutayotgan va foydalanishga yopiq zaxira holati
- Partiyani chiqarish
- Partiyani sotuvga yaroqli qiladigan sifat tasdiq bosqichi
- Yaroqlilik muddati
- Partiya darajasidagi yaroqlilik muddati maydoni
Tez-tez so'raladigan savollar
Partiya hujjatini raqamli saqlay olamanmi?
Ha, ishlab chiqarish yozuvlari, tahlillar va tasdiqlar partiya kartasida birlashadi va hujjat arxiviga bog‘lanadi.
Tasdiqlanmagan xomashyodan foydalanishning oldini ola olamanmi?
Ha, karantindagi zaxira ishlab chiqarish buyrug‘iga chiqmaydi; faqat sifat tasdig‘idan keyin ishlatiladi.
Yaroqlilik muddatini partiya darajasida kuzata olamanmi?
Ha, yaroqlilik muddati partiya maydonidir; muddati yaqinlashgan zaxira hisoboti ogohlantiradi.
Qaytarib olishda tarqatish ro‘yxatini tez chiqara olamanmi?
Ha, partiya raqami jo‘natish va mijoz yozuviga bog‘langan; ro‘yxat darhol tayyorlanadi.
Chetlanishlarni qayd eta olamanmi?
Ha, chetlanish yozuvi tuzatuvchi chora vazifasiga bog‘lanadi va yopilishi kuzatiladi.
