ওষুধ উৎপাদন
ওষুধ উৎপাদন: উৎপাদন আদেশ ও BOM, মজুত ও গুদাম, মান নিয়ন্ত্রণ এবং প্রতিবেদন।
Challenges
- ব্যাচ উৎপাদনের ফাইল কাগজে রাখা হয় বলে ছাড়ে দিনের পর দিন লাগে।
- কাঁচামালের কোয়ারেন্টাইন অবস্থা স্টকে দেখা যায় না বলে অননুমোদিত উপকরণ উৎপাদনে চলে যেতে পারে।
- মেয়াদের ট্র্যাকিং পণ্যভিত্তিক হয় বলে ব্যাচভিত্তিক মেয়াদোত্তীর্ণের তারিখ ফসকে যায়।
- প্রত্যাহার মহড়ায় কোন ব্যাচ কোথায় গেছে হাতে বের করা হয়।
Workflows
কাঁচামাল গ্রহণ থেকে উৎপাদনে
- কাঁচামাল ব্যাচ নম্বর ও বিশ্লেষণ সনদসহ কোয়ারেন্টাইনে নেওয়া হয়।
- মান নিয়ন্ত্রণের অনুমোদনের পরে স্টক মুক্ত অবস্থায় যায়।
- উৎপাদন আদেশ ওজন, মিশ্রণ ও ভর্তির কাজসহ ট্র্যাক হয়।
মান নিয়ন্ত্রণ থেকে চালানে
- ব্যাচের ফাইল (উৎপাদনের রেকর্ড ও বিশ্লেষণ) সম্পূর্ণ হয়।
- ছাড়ের অনুমোদনে ব্যাচ বিক্রয়যোগ্য হয়।
- চালান ব্যাচ ও মেয়াদের তথ্যসহ হয়, বিতরণের রেকর্ড রাখা হয়।
Documents
- কাঁচামালের বিশ্লেষণ সনদ
- ব্যাচ উৎপাদনের ফাইল
- ছাড় অনুমোদনের রেকর্ড
- ব্যাচ ও মেয়াদের তথ্যসহ চালানপত্র
Reports
- কোয়ারেন্টাইন ও মুক্ত স্টকের অবস্থা
- ব্যাচভিত্তিক মেয়াদ ও সংরক্ষণকাল
- বিচ্যুতি ও সংশোধনমূলক পদক্ষেপের প্রতিবেদন
- বিতরণের (কাকে কোন ব্যাচ) বিবরণ
Metrics
- ছাড়ের সময়
- ব্যাচ প্রত্যাখ্যান হার
- মেয়াদ ঘনিয়ে আসা স্টকের হার
- প্রত্যাহার মহড়ার সময়
Compliance
- উত্তম উৎপাদন অনুশীলন (GMP) ও লাইসেন্সের শর্ত
- ছাড়ের অনুমোদিত ব্যক্তির (QP) অনুমোদনের রেকর্ড
- ওষুধ ট্র্যাকিং ব্যবস্থার বিজ্ঞপ্তি ও প্রত্যাহারের পদ্ধতি
Glossary
- ব্যাচের ফাইল
- উৎপাদন ও মানের রেকর্ড এক জায়গায় একত্র করা ব্যাচ কার্ড
- কোয়ারেন্টাইন
- অনুমোদনের অপেক্ষায়, ব্যবহারের জন্য বন্ধ স্টকের অবস্থা
- ছাড়
- ব্যাচকে বিক্রয়যোগ্য করার মান অনুমোদন ধাপ
- মেয়াদ
- ব্যাচভিত্তিক মেয়াদোত্তীর্ণের তারিখের ক্ষেত্র
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন
ব্যাচের ফাইল ডিজিটালভাবে রাখতে পারি?
হ্যাঁ, উৎপাদনের রেকর্ড, বিশ্লেষণ ও অনুমোদন ব্যাচ কার্ডে একত্র হয়; নথি আর্কাইভের সঙ্গে যুক্ত হয়।
অননুমোদিত কাঁচামালের ব্যবহার আটকাতে পারি?
হ্যাঁ, কোয়ারেন্টাইনের স্টক উৎপাদন আদেশে যায় না; কেবল মানের অনুমোদনের পরে ব্যবহার করা যায়।
মেয়াদ ব্যাচভিত্তিক ট্র্যাক করতে পারি?
হ্যাঁ, মেয়াদোত্তীর্ণের তারিখ ব্যাচের ক্ষেত্র; আসন্ন মেয়াদের প্রতিবেদন সতর্কতা দেয়।
প্রত্যাহারে বিতরণের তালিকা দ্রুত বের করতে পারি?
হ্যাঁ, ব্যাচ নম্বর চালান ও গ্রাহকের রেকর্ডের সঙ্গে যুক্ত; তালিকা সঙ্গে সঙ্গে তৈরি হয়।
বিচ্যুতি রেকর্ড করতে পারি?
হ্যাঁ, বিচ্যুতির রেকর্ড সংশোধনমূলক পদক্ষেপের কাজের সঙ্গে যুক্ত হয় এবং বন্ধ হওয়া ট্র্যাক হয়।
