औषधि निर्माण
औषधि निर्माण: उत्पादन आदेश और रेसिपी, स्टॉक और गोदाम, गुणवत्ता और रिपोर्ट.
Challenges
- बैच निर्माण रिकॉर्ड कागज़ पर रहता है, इसलिए रिलीज़ में कई दिन लगते हैं।
- कच्चे माल की क्वारंटीन स्थिति स्टॉक में नहीं दिखती, इसलिए बिना स्वीकृति सामग्री उत्पादन में जा सकती है।
- एक्सपायरी उत्पाद स्तर पर ट्रैक होती है, इसलिए बैचवार समाप्ति तिथि छूट जाती है।
- रिकॉल ड्रिल में कौन-सा बैच कहाँ गया, यह हाथ से निकाला जाता है।
Workflows
कच्चे माल की प्राप्ति से उत्पादन तक
- कच्चा माल बैच नंबर और विश्लेषण प्रमाणपत्र के साथ क्वारंटीन में रखा जाता है।
- गुणवत्ता नियंत्रण स्वीकृति के बाद स्टॉक रिलीज़्ड स्थिति में आ जाता है।
- उत्पादन आदेश तौल, मिश्रण और भरण ऑपरेशनों के साथ ट्रैक होता है।
गुणवत्ता नियंत्रण से शिपमेंट तक
- बैच फ़ाइल (उत्पादन रिकॉर्ड और विश्लेषण) पूरी की जाती है।
- रिलीज़ स्वीकृति के साथ बैच बिक्री योग्य हो जाता है।
- शिपमेंट बैच और एक्सपायरी जानकारी के साथ होता है, वितरण रिकॉर्ड रखा जाता है।
Documents
- कच्चे माल का विश्लेषण प्रमाणपत्र
- बैच निर्माण रिकॉर्ड
- रिलीज़ स्वीकृति रिकॉर्ड
- बैच और एक्सपायरी जानकारी वाला डिलीवरी नोट
Reports
- क्वारंटीन और रिलीज़्ड स्टॉक स्थिति
- बैचवार एक्सपायरी और शेल्फ लाइफ
- विचलन और सुधारात्मक कार्रवाई रिपोर्ट
- वितरण विवरण — कौन-सा बैच किसे गया
Metrics
- बैच रिलीज़ समय
- बैच अस्वीकृति दर
- एक्सपायरी के करीब स्टॉक का अनुपात
- रिकॉल ड्रिल समय
Compliance
- उत्तम विनिर्माण प्रथाएँ (GMP) और विपणन अनुमोदन शर्तें
- योग्य व्यक्ति (QP) द्वारा रिलीज़ स्वीकृति रिकॉर्ड
- औषधि ट्रैक-एंड-ट्रेस अधिसूचनाएँ और रिकॉल प्रक्रिया
Glossary
- बैच फ़ाइल
- बैच कार्ड जो उत्पादन और गुणवत्ता रिकॉर्ड एक जगह लाता है
- क्वारंटीन
- स्वीकृति की प्रतीक्षा में और उपयोग हेतु बंद स्टॉक स्थिति
- बैच रिलीज़
- गुणवत्ता स्वीकृति चरण जो बैच को बिक्री योग्य बनाता है
- समाप्ति तिथि
- बैच स्तर पर समाप्ति तिथि फ़ील्ड
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
क्या मैं बैच फ़ाइल डिजिटल रख सकता हूँ?
हाँ, उत्पादन रिकॉर्ड, विश्लेषण और स्वीकृतियाँ बैच कार्ड में मिलती हैं और दस्तावेज़ संग्रह से जुड़ती हैं।
क्या मैं बिना स्वीकृति कच्चे माल का उपयोग रोक सकता हूँ?
हाँ, क्वारंटीन स्टॉक उत्पादन आदेश में नहीं जाता; गुणवत्ता स्वीकृति के बाद ही उपयोग होता है।
क्या मैं एक्सपायरी बैच स्तर पर ट्रैक कर सकता हूँ?
हाँ, समाप्ति तिथि बैच फ़ील्ड है; निकट एक्सपायरी रिपोर्ट चेतावनी देती है।
रिकॉल में क्या मैं वितरण सूची तेज़ी से निकाल सकता हूँ?
हाँ, बैच नंबर शिपमेंट और ग्राहक रिकॉर्ड से जुड़ा है; सूची तुरंत बन जाती है।
क्या मैं विचलन दर्ज कर सकता हूँ?
हाँ, विचलन रिकॉर्ड सुधारात्मक कार्रवाई कार्य से जुड़ता है और उसका क्लोज़र ट्रैक होता है।
