化粧品製造
化粧品製造：製造指図とレシピ、在庫と倉庫、品質とレポート.
Challenges
- 製品情報ファイル（PIF）が散在しており、査察時に書類を揃えられません。
- INCI成分表が品目マスタにないため、ラベルを毎回手作業で作成しています。
- バッチ製造記録と使用期限・PAOの管理が別々に動いています。
- 受託充填では、払い出した半製品と戻ってくる完成品を突き合わせられません。
Workflows
処方からバッチへ
- 処方はINCI成分表とあわせて登録します。
- 製造指図はバッチサイズと撹拌条件を指定して発行します。
- 完成品は自身のバッチ番号・使用期限・PAO値とともに入庫します。
受託充填から出荷へ
- 半製品は外注作業指図で充填工場へ払い出します。
- 戻ってきた完成品数量とロスを中間在庫と突き合わせます。
- ラベルにINCIとバッチ情報を印字し、製品を出荷します。
Documents
- 製品情報ファイル（PIF）
- 処方とINCI成分表
- バッチ製造記録（使用期限/PAO）
- 受託充填の作業指図
Reports
- バッチトレーサビリティ（前方/後方）
- 使用期限が近い在庫
- 外注受払照合の差異
- バッチ別原価
Metrics
- バッチ当たり原価
- 期限切れによる廃棄損
- 外注ロス率
- 一発合格率
Compliance
- 化粧品届出ポータル（ÜTS/CPNP）への登録
- 製品情報ファイル（PIF）の保持義務
- 適正製造規範（ISO 22716）の記録
Glossary
- PIF（製品情報ファイル）
- 査察で求められる製品情報ファイルの記録
- INCI（成分表示名称）
- 品目マスタに保持する成分表フィールド
- PAO（開封後使用期間）
- 開封後の使用可能期間を示すフィールド
- 受託充填
- 中間在庫を伴う外部供給者向け作業指図
FAQ
製品情報ファイルを一か所にまとめられますか？
はい。処方・試験・ラベルの書類は製品レコードに紐づき、査察には単一のファイルで対応できます。
INCIリストをラベルに反映できますか？
はい。成分表は品目マスタに保持され、ラベル出力にそのまま使われます。
使用期限とPAOを管理できますか？
はい。各バッチは固有の使用期限とPAO値で入庫し、期限接近分はレポートされます。
受託充填の受払照合はできますか？
はい。払い出した半製品と戻った完成品を中間在庫で突き合わせ、ロスは別項目で表示されます。
バッチを遡って追跡できますか？
はい。原材料ロットから出荷まで連鎖が構築されます。
